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大字版藥品說明書要來了!衢州兩家企業參與試點
發布時間:2023-12-14 11:34:24    

   藥品說明書的字又小又密,想要看清楚,要么湊到眼前,要么借助放大鏡或者手機相機的放大功能。不少老年人都有過類似遭遇,有些年輕人也直呼看說明書實在“廢眼睛”。

  別急,最遲明年6月,大字版藥品說明書將會投入使用。衢州兩家藥品生產企業已報名第一批藥品說明書適老化改革國家級試點。

  誰先改?衢州兩家企業參與試點

  一直以來,藥品說明書字體太小的問題備受關注。今年9月1日,《中華人民共和國無障礙環境建設法》正式實施,其中明確,國務院有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規范,要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。

  今年10月,國家藥品監督管理局啟動藥品說明書適老化改革,確定包括浙江在內的8省為試點省份。浙江省33家企業報名參與試點,衢州市的浙江康德集團藥業股份有限公司和浙江為康制藥有限公司也在其中。

  “如果單純將紙質藥品說明書上的字號放大,對企業來說,除了需要重新印刷說明書之外,全自動生產線可能還需要調整,成本增加不少。”衢州市市場監督管理局藥品生產監督管理處處長張美君解釋,一些產量比較大的藥企,一般會采用自動包裝,紙張大小、折疊幾次后放入藥品包裝盒等,這些都是現有生產線匹配好的。如果說明書上的字號變大,說明書的紙張也要增大,甚至為了容納大的說明書紙張,藥品包裝盒也要隨之調整。“因此,衢州兩家企業都選擇了老年人常用藥且不使用自動包裝生產線的藥品來先行試點。”

  何時投入生產?張美君回答,目前兩家企業都在等待國家藥品監督管理局的批復。

  如何改?有三種改革方式可選

  今年11月,國家藥品監督管理局發布了具體的藥品說明書編寫指南。除了放大說明書字體,還有簡化說明書內容,設置電子版等。根據指南要求,參與藥品說明書適老化改革的試點企業可以選擇三種改革方式:

  1.將紙質藥品說明書全部內容的字號放大、紙張變大;

  2.紙質藥品說明書字號和紙張保持不變,通過標識二維碼等方式,讓患者方便獲取電子說明書;

  3.將紙質藥品說明書上的內容簡化,刪去和患者用藥不直接相關的信息,從而放大字號。同時,匹配更詳細的電子說明書,藥品使用者想獲取詳細信息,可以掃碼查看。

  “國家還鼓勵藥品生產經營者提供語音播報、盲文等多種形式的藥品說明,方便殘障人士使用。”張美君說。

來源: 潮新聞    | 撰稿:共享聯盟·衢州 徐佩    | 責編:俞舒珺    審核:張淵

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