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 　　近日，國家藥監(jiān)局官網信息顯示，興齊眼藥申報的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請已獲得批準。這是國內首款上市的延緩兒童近視進展的處方藥。

　　硫酸阿托品滴眼液，向來有“近視神藥”之稱，受不少青少年家長追捧。此次獲批上市，意味著該產品將進入合規(guī)銷售流程，給廣大近視患者多了一種延緩近視進展的新選擇。

　　此次硫酸阿托品滴眼液獲批上市，廣受市場關注。那么，它對延緩兒童近視究竟有多大幫助？又是否適合于每一個近視的孩子？

　　阿托品滴眼液是一種怎樣的藥？

　　公開資料顯示，阿托品滴眼液是散瞳藥物，能使瞳孔散大、睫狀肌麻痹，用于虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎、葡萄膜炎、白內障手術前后及小兒散瞳驗光、假性近視等檢查和治療。

　　本次獲批的國產低濃度硫酸阿托品滴眼液是濃度為0.01%硫酸阿托品滴眼液，由沈陽興齊眼藥股份有限公司研發(fā)。據“興齊眼健康”公眾號介紹，0.01%硫酸阿托品滴眼液在亞洲新加坡、日本、印度、中國香港和中國臺灣等地區(qū)用于防控近視已近20年，經上萬例近視兒童真實世界多年臨床使用驗證，具有良好的安全性、有效性。

　　興齊眼藥公告稱，該產品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。

　　首批藥品開售時間預計為3月24日。該藥為處方藥，須在醫(yī)生的指導下使用，每盒售價298元，每盒30支，30天用量。

　　值得一提的是，除了興齊眼藥，潮新聞在國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢，以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關臨床試驗已達到十余項，多款同類產品正在申報，涉及的相關公司還有莎普愛思、齊魯制藥、兆科眼科、博瑞制藥等。

　　對于這款藥，專家如何看待？

　　國家衛(wèi)健委頒布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中曾指出，低濃度阿托品是被推薦的抗膽堿類藥物。這種產品可阻斷中樞神經系統(tǒng)以及周圍神經系統(tǒng)中神經遞質的作用，來控制近視加深。

　　那么，對于國內首款獲批上市的延緩兒童近視滴眼液，近視防治領域的專家都有哪些看法和建議？

　　據人民日報健康客戶端，溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院視光診療中心主任毛欣杰表示，這一新藥獲批，會為近視患者帶來有利的影響，為中國廣大近視兒童青少年帶來更加安全、有效、便利的近視控制手段。

　　“目前更多的循證醫(yī)學證明0.01%硫酸阿托品滴眼液對延緩近視進展有價值，但它的應用是在配戴光學矯正產品后用。”天津市眼科醫(yī)院視光中心主任李麗華提醒，對近視患者而言，單獨用藥不僅不能防控近視，還有可能延誤矯正時機。

　　南京市兒童醫(yī)院眼科主任陳志鈞在接受揚子晚報采訪時介紹，硫酸阿托品滴眼液也有適應癥，不是人人都適合用的。部分兒童青少年對此藥不敏感，或需要更高濃度的眼藥水，而部分調節(jié)力弱的兒童暫不適合使用或需要鍛煉調節(jié)力。

　　對于預防近視，當前業(yè)內普遍認為，不能完全靠“神藥”，想要真正降低近視率，其核心還是在于行為干預，例如多增加戶外運動時間、減少近距離用眼等。

　　這個免費方法最有效

　　國家衛(wèi)健委數(shù)據顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。防控兒童青少年近視，已刻不容緩。

　　在今年兩會上，不少代表委員就對兒童青少年近視防控提出建議，其中就是“增加戶外時間”。

　　全國人大代表、中國工程院院士、上海交通大學醫(yī)學院院長范先群明確建議學校確保課間休息時間，保證每天上午和下午各10分鐘眼保健操時間及校戶外活動時間。保障學生每天至少一個小時、低年級學生每天至少兩個小時的戶外活動時間。全國政協(xié)委員、國家體育總局運動醫(yī)學研究所運動健康醫(yī)學研究中心主任厲彥虎也提出“適當延長中小學課間”的建議，這對改善視力、體態(tài)、心理健康都大有幫助。

　　為有效減少近視發(fā)生，近日，教育部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家疾控局也聯(lián)合印發(fā)通知，強調要確保中小學生課間正常活動，讓學生有更多時間到戶外活動和望遠。其中就提到，中小學校每節(jié)課間應安排學生走出教室適量活動和放松，每天統(tǒng)一安排30分鐘大課間體育活動，緩解視力疲勞。

來源：潮新聞    | 撰稿：    | 責編：汪杰菲    審核：張淵

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